登録販売者試験第4章「薬事関係法規・制度」では、販売制度に続いて「店舗管理者・区域管理者」の要件も重要な出題範囲です。
「誰が管理者になれるのか」「登録販売者が管理者になるための条件」「店舗管理者と区域管理者の違い」は、毎年のように問われています。
本記事では、管理者制度の基本から試験で間違えやすいポイントまで、表を使って整理しながら解説します。
この記事で学べること
この記事を読むと次の内容が理解できます。
・店舗管理者とは
・区域管理者とは
・管理者になれる人
・登録販売者が管理者になるための要件
・店舗管理者と区域管理者の違い
・試験で狙われるポイント
店舗管理者・区域管理者とは
医薬品を適正に販売するため、薬局や店舗販売業、配置販売業には管理者を置くことが義務付けられています。
業態によって名称が異なります。
まずは全体像を確認しましょう。
| 業態 | 管理者 | 薬局 | 薬局の管理者 | 店舗販売業 | 店舗管理者 | 配置販売業 | 区域管理者 |
試験では、「どの業態にどの管理者を置くか」が基本問題として出題されます。
店舗管理者
店舗販売業では、店舗ごとに店舗管理者を置かなければなりません。
店舗管理者は、医薬品が適正に販売されるよう店舗全体を管理する責任者です。
店舗管理者になれるのは、薬剤師または一定の要件を満たした登録販売者です。
主な役割
・医薬品の適正な販売管理
・従業者への指導・監督
・店舗の衛生管理
・法令遵守の確認
区域管理者
配置販売業では、営業区域ごとに区域管理者を置かなければなりません。
役割は店舗管理者とほぼ同じですが、管理する対象が「店舗」ではなく「配置販売区域」である点が異なります。
主な役割
・配置販売業の管理
・医薬品の適正な販売管理
・従業者への指導・監督
・法令遵守の確認
登録販売者が管理者になるための要件
登録販売者は、資格を取得しただけで直ちに店舗管理者や区域管理者になれるわけではありません。
一定の実務・業務経験など、法令で定められた要件を満たす必要があります。
試験では「登録販売者なら誰でも管理者になれる」という誤った選択肢が頻繁に出題されます。
予想問題
問1
店舗販売業に置かなければならない管理者はどれか。
① 薬局管理者
② 店舗管理者
③ 区域管理者
④ 配置管理者
答え:②
解説
店舗販売業では、店舗ごとに店舗管理者を置かなければなりません。
問2
配置販売業に置かなければならない管理者はどれか。
① 店舗管理者
② 薬局管理者
③ 区域管理者
④ 営業管理者
答え:③
解説
配置販売業では、営業区域ごとに区域管理者を置く必要があります。
問3
登録販売者が店舗管理者になるための説明として正しいものはどれか。
① 登録後すぐに誰でもなれる。
② 一定の要件を満たす必要がある。
③ 薬剤師の許可が必要である。
④ 調剤経験が必要である。
答え:②
解説
登録販売者は資格取得のみでは管理者になれず、法令で定められた一定の要件を満たす必要があります。
問4
店舗管理者と区域管理者の違いとして正しいものはどれか。
① 店舗管理者は薬局に置かれる。
② 区域管理者は店舗販売業に置かれる。
③ 店舗管理者は店舗、区域管理者は営業区域を管理する。
④ 業務内容は全く異なる。
答え:③
解説
両者とも医薬品の適正な販売管理などを担いますが、管理する対象が異なります。
問5
管理者制度の目的として最も適切なものはどれか。
① 医薬品価格を統一するため。
② 医薬品の適正な販売を確保するため。
③ 店舗数を増やすため。
④ 売上を向上させるため。
答え:②
解説
管理者制度は、医薬品が適正に販売・管理される体制を確保することを目的としています。
まとめ
店舗販売業には店舗管理者、配置販売業には区域管理者を置くことが義務付けられています。
また、登録販売者は資格を取得しただけで管理者になれるわけではなく、法令で定められた一定の要件を満たす必要があります。
試験では、「どの業態にどの管理者を置くか」と「登録販売者が管理者になるための要件」が頻繁に問われるため、違いを整理して覚えておきましょう。
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